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[时讯] 第二款国产ECMO产品获批上市

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发表于 2023-1-17 20:57:02|显示全部楼层|阅读模式
据国家药品监督管理局消息，1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。（上证报）原文链接
国产ECMO产品, 获批上市, 国家药监局, 紧急批准, 注册上市

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