报告摘要国信证券GUOSEN SECURITIES·EFR是非小细胞肺高量常见的驱动基因，三代EFR-KI附药后缺乏有效治疗手段。肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一，其中携带EGFR突变(EGFRmut)的患者约占中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的4O%,EGFR是最常见的驱动基因。EGFR-TKI是EGFRmutNSCLC的核心治疗手段，其中三代EGFR-TKI已成为了主要治疗药物，国内销售额达百亿以上。然而，三代EGFR-KI耐药后的患者缺乏有效治疗手段，后线治疗的主要手段是含铂化疗，患者生存期较短，存在较大的未被满足的临床需求。的信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗组合在中国获批上市，成为全球首个成功的免疫治疗方案；康方生物的依沃西单抗同样读出了良好的早期临床数据。另一方面，TROP2HER3等靶点的ADC药物也在这一适应症中取得了优秀的数据，第一三共的Dato-DXd、HER3-DXd,科伦博泰的SXB264,以及百利天恒的BL-B01D1处在领先的梯队。另外，强生的埃万妥单抗(EGFRxMET双抗)也在一/二线适应症中推进临床，贝达药业同靶点的MCLA-129正快速跟随。新的药物形态和组合能为患者带来显著的临床获益，将共同竞争TKI耐药后的肺癌市场。·联合用药桃战奥希槽尼一线治疗的地位。随着一些候选药物在后线的治疗中显示出明显的临床优势，多种药物已经向EGF-KI的一线地位发起挑战。目前普遍采取的策略是采用另一种WOA的药物（化疗/双抗/ADC等）与EGFR-TKI(奥希替尼)进行联用，希望能在前线为患者带来临床获益。奥希替尼+化疗头对头奥希替尼达到了PFS的临床终点，埃万妥单抗+拉泽替尼（三代EGFR-TK)的关键临床即将进行数据读出，奥希替尼与TROP2/HER3-DC联用也正在进行临床探索；我们认为，联合用药在一线治疗已经显现出优效的潜质，但仍需长期随访观察OS获益以及整体安全性数据，联合用药有望成为一线治疗中的新选择。·投资建议：在EGFR-TKI单药主导了EGFRmut NSCLCE的治疗多年之后，EGFRmut NSCLC-一线、二线的治疗范式可能即将迎来变化。ADC、双抗等药物形态有望为患者带来额外的临床获益，免疫治疗也将在二线治疗中占据一席之地。推荐买入康方生物（依沃西单抗TK附药后风险提示：研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险请务冬阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2