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2023-06-04-安信证券--新药周观点:ASCO 2023多个国产IO、小分子产品数据披露,国产创新药不断实现新突破

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本报告仅供Choice东方财富使用,请勿传阅。安信证券ESSENCE SECURITIES(2)5月30日,康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。替瑞奇珠单抗注射液为一款特异性靶向儿-23的新型单克隆抗体,拟用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。(3)6月1日,亿腾医药宣布二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品获中国国家药品监督管理局正式批准上市,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。☐本周海外新药行业TOP3重点关注:(1)6月2日,阿斯利康宣布美国FDA批准奥拉帕利与阿比特龙和泼尼松(或泼尼松龙)组合疗法,用于治疗BRCA突变(BRCAm)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。(3)5月31日,礼来宣布其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片的新适应症已获NMPA批准,用于联合胰岛素治疗(伴或不伴口服降糖药),在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。(3)5月31日,礼来注册Retatrutide的3期临床,用于治疗患有心血管疾病的的肥胖患者。该3期临床将入组1800例患者,进行为其113周的研究,预计2026年初完成。■风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。本报告版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2