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创新药专题之二——慢乙肝临床治愈研究:乙肝治愈新希望频现,新疗法进度与海外比肩

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证券研究报告HUAAN SECURITIES华安研究。拓展投资价值主要观,点市场大小一毒年渐增百万惠者大病种:中国系全球乙肝病毒中高度流行区,为全世界授性乙肝发病人数最高的国家。中国乙肝存量意者7000万8600万人,根据《2021中国卫生健康统计年鉴》发布的最新乙肝发病情况数据,从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右,2017年又开始出现增长趋势,突破100万,2019年至今,乙肝新发人数变动幅度不大,基本雏持在100万以上。临床痛燕一梗乙肝临床治意药物尚峡:HBV由于与肝饲胞形成环状DNA,往往难以完全清除,临床治愈(又称:功能性治愈或免疫学治愈)即完成有限疗程治疗后,持续检测不到血清HBsAg和HBV DNA,HBAg转阴,残留cccDNA可持续存在,终末期肝病发生率显著降低,是目前国内外指南推荐的理想治疗目标。临床治念可在优势慢乙肝人群中通过优化治疗方案,如联合用药、序贯疗法等方案实现。关注重点一国内所发进度比清海外,关注疗效及应用潜力:国内公司在多个机制路径上均有布局,且不发全球领先的疗法。乙肝临床治愈疗法针对需要清除最后“一公里”的血清HBsAg小于100UVml的亚组人群,占全部漫乙肝惠者15%22%(中国约1200~1900万人),应关注药物对孩亚组的疗效:且慢乙肝惠者多集中于门诊,药物的给药方式值得注意:药物的后期应用延展性,是否能在优势人群外扩展应用范国,决定该药物天花板高度。建议关注:>特宝生物:漂耕临床事年,派格宾已进行多年真实世界大队列研究,临床端医惠接受度高,是国内仅有的经过大队列脸证的乙肝临床治愈疗法:应用焜教靠前,接续核苷类似物进行治疗或单药使用,且在研创新药物多数需与干扰素眠用:市场稀缺性,目前国内仅派格宾一款上市产品,持续放量中:床治愈率:NASH领城2款产品潜在周爽FIC,关注公司在肝脏疾病须城(HBV、NASH)的进展:>毒囊将药:事疗法布局:sRNA联用重组蛋白、sRNA联用干扰素均在Ⅱ期临床阶段,处于国际第一进度梯队中,两种疗法目前对HBsAg清除率分别为5%及30.8%,疗效仍待验证。>其他慢乙肝治疗在研公司:齐鲁制药Arbutus(AB729、QL-007)、恒瑞医药(HRS5091、HRS9950)、舒泰神(STSG-0002),研发HBsAg抑制剂的广生堂(GST-HG131、GST-HG121)、爱科百发(AK0706),复宏汉霖、科伦药业等布局。口风险提示:新药研发失败的风检、药物临床进度不及预期的风、审批进度不及预期的风检、上市产品销售浮动、行业政策不确定性。敬请参阅末页重要声明及评级说明华安证券研究所